{"id":18490,"date":"2020-05-14T08:54:00","date_gmt":"2020-05-14T08:54:00","guid":{"rendered":"https:\/\/mjn.cat\/?p=18490"},"modified":"2026-11-10T09:50:07","modified_gmt":"2026-11-10T08:50:07","slug":"mjn-obtiene-la-certificacion-ce-de-dispositivo-medico-para-su-solucion-de-ayuda-a-personas-con-epilepsia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mjn.cat\/nl\/corporacion\/mjn-obtiene-la-certificacion-ce-de-dispositivo-medico-para-su-solucion-de-ayuda-a-personas-con-epilepsia\/","title":{"rendered":"mjn-neuro obtiene la certificaci\u00f3n CE de dispositivo m\u00e9dico para su soluci\u00f3n de ayuda a personas con epilepsia"},"content":{"rendered":"[vc_row type=&#8221;in_container&#8221; full_screen_row_position=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; scene_position=&#8221;center&#8221; text_color=&#8221;dark&#8221; text_align=&#8221;left&#8221; row_border_radius=&#8221;none&#8221; row_border_radius_applies=&#8221;bg&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; shape_divider_position=&#8221;bottom&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; el_class=&#8221;justify&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/1&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; tablet_text_alignment=&#8221;default&#8221; phone_text_alignment=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/1&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">El proyecto de <strong>mjn-neuro<\/strong> nace con dos objetivos principales. El primero, desarrollar una soluci\u00f3n tecnol\u00f3gica de ayuda a la persona con epilepsia que mejore su calidad de vida. El segundo, trabajar por reducir el estigma que a\u00fan hoy tiene la epilepsia en la sociedad.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Hoy os vamos a hablar de nuestro primer objetivo y el importante hito que acabamos de conseguir.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Cuando iniciamos el desarrollo de nuestra soluci\u00f3n, hace ya m\u00e1s de 8 a\u00f1os, siempre tuvimos claro que el dise\u00f1o, la fabricaci\u00f3n, los test de seguridad, etc, deb\u00edan cumplir un alto nivel de calidad. \u00a0Por ese motivo definimos que deb\u00eda ser un dispositivo m\u00e9dico y cumplir toda la regulatoria existente para los productos sanitarios.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;5\/6&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">En Espa\u00f1a, los certificados necesarios para que un dispositivo m\u00e9dico cumpla con la normativa actual son 3:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">El certificado ISO 13485:2016. Esta norma internacional especifica que <strong>mjn- neuro<\/strong> cumple los requisitos para \u00a0proporcionar productos y servicios sanitarios.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">La licencia de fabricante de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento, AEMPS. Esta norma nacional autoriza a <strong>mjn-neuro<\/strong> como fabricante de productos sanitarios.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">El certificado CE de dispositivos m\u00e9dicos. Esta normativa europea indica que la soluci\u00f3n desarrollada por <strong>mjn-neuro<\/strong> para evaluar el riesgo de crisis de epilepsia es un dispositivo m\u00e9dico que cumple con la directiva 93\/42\/EEC.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=&#8221;no-extra-padding&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;all&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/6&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221; offset=&#8221;vc_hidden-sm vc_hidden-xs&#8221;][split_line_heading animation_type=&#8221;default&#8221;]\n<h4>La obtenci\u00f3n del CE es uno de los hitos m\u00e1s importantes que ha conseguido nuestro proyecto<\/h4>\n[\/split_line_heading][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/1&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">Desde el a\u00f1o 2019 disponemos del certificado ISO y de la licencia de la AEMPS. Pero obtener el CE ha sido un proceso mucho m\u00e1s laborioso para nosotros ya que ha puesto a prueba desde el inicio de desarrollo de nuestra soluci\u00f3n, c\u00f3mo la hemos dise\u00f1ado, c\u00f3mo la hemos fabricado, c\u00f3mo la hemos testeado, que el uso es seguro para las personas, su funcionamiento y un largu\u00edsimo etc\u00e9tera.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/3&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][image_with_animation image_url=&#8221;18264&#8243; animation=&#8221;Fade In&#8221; hover_animation=&#8221;none&#8221; alignment=&#8221;center&#8221; border_radius=&#8221;none&#8221; box_shadow=&#8221;none&#8221; image_loading=&#8221;default&#8221; max_width=&#8221;100%&#8221; max_width_mobile=&#8221;default&#8221;][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;2\/3&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">Todo el equipo de <strong>mjn-neuro<\/strong> ha trabajado muy duro para la obtenci\u00f3n del CE. En especial David Bl\u00e1nquez (CEO y responsable t\u00e9cnico de <strong>mjn-neuro<\/strong>), Xavier Raurich (responsable de operaciones) y Fernando Atienza (responsable de calidad).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Por eso estamos muy felices de comunicaros que desde el pasado 30 de abril nuestra soluci\u00f3n de ayuda a las personas con epilepsia dispone del CE como dispositivo m\u00e9dico. <\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/1&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\"> Ha sido un proceso largo y complejo ya que los requerimientos por parte de la entidad certificadora son extremadamente estrictos y las horas dedicadas por los miembros del equipo han sido infinitas. En nuestro caso, el organismo notificado que nos ha evaluado ha sido la prestigiosa compa\u00f1\u00eda internacional BSI. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> La obtenci\u00f3n del CE es uno de los hitos m\u00e1s importantes que ha conseguido nuestro proyecto y abre la puerta a que podamos cumplir nuestro principal objetivo: Que nuestra soluci\u00f3n sea una realidad para ayudar a tant\u00edsimas personas con epilepsia refractaria en Espa\u00f1a y en el mundo. <\/span>[\/vc_column_text][image_with_animation image_url=&#8221;18510&#8243; animation=&#8221;Fade In&#8221; hover_animation=&#8221;none&#8221; alignment=&#8221;center&#8221; border_radius=&#8221;none&#8221; box_shadow=&#8221;none&#8221; image_loading=&#8221;default&#8221; max_width=&#8221;100%&#8221; max_width_mobile=&#8221;default&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=&#8221;yes&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; text_align=&#8221;left&#8221;][vc_column_inner column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221; background_color_opacity=&#8221;1&#8243; background_hover_color_opacity=&#8221;1&#8243; column_shadow=&#8221;none&#8221; column_border_radius=&#8221;none&#8221; column_link_target=&#8221;_self&#8221; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; width=&#8221;1\/1&#8243; tablet_width_inherit=&#8221;default&#8221; column_border_width=&#8221;none&#8221; column_border_style=&#8221;solid&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;]<div class=\"sharing-default-minimal\"><div class=\"nectar-social default\" data-position=\"left\" data-color-override=\"override\"><div class=\"nectar-social-inner\"><a href=\"#\" class=\"nectar-love\" id=\"nectar-love-18490\" title=\"Love this\"> <i class=\"icon-salient-heart-2\"><\/i><span class=\"love-text\">Love<\/span><span class=\"total_loves\"><span class=\"nectar-love-count\">11<\/span><\/span><\/a><a class='facebook-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'>  <i class='fa fa-facebook'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='twitter-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'> <i class='fa icon-salient-x-twitter'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='linkedin-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'> <i class='fa fa-linkedin'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='pinterest-share nectar-sharing' href='#' title='Pin this'> <i class='fa fa-pinterest'><\/i> <span class='social-text'>Pin<\/span> <\/a><\/div><\/div><\/div>[\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row type=&#8221;in_container&#8221; full_screen_row_position=&#8221;middle&#8221; column_margin=&#8221;default&#8221; column_direction=&#8221;default&#8221; column_direction_tablet=&#8221;default&#8221; column_direction_phone=&#8221;default&#8221; scene_position=&#8221;center&#8221; text_color=&#8221;dark&#8221; text_align=&#8221;left&#8221; row_border_radius=&#8221;none&#8221; row_border_radius_applies=&#8221;bg&#8221; overlay_strength=&#8221;0.3&#8243; gradient_direction=&#8221;left_to_right&#8221; shape_divider_position=&#8221;bottom&#8221; bg_image_animation=&#8221;none&#8221;][vc_column column_padding=&#8221;padding-5-percent&#8221; column_padding_tablet=&#8221;inherit&#8221; column_padding_phone=&#8221;inherit&#8221; column_padding_position=&#8221;left-right&#8221;&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":18517,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[72],"tags":[],"class_list":["post-18490","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-corporacion"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.5 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"El proyecto de mjn-neuro nace con dos objetivos principales. 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