{"id":18490,"date":"2020-05-14T08:54:00","date_gmt":"2020-05-14T08:54:00","guid":{"rendered":"https:\/\/mjn.cat\/?p=18490"},"modified":"2026-11-10T09:50:07","modified_gmt":"2026-11-10T08:50:07","slug":"mjn-obtiene-la-certificacion-ce-de-dispositivo-medico-para-su-solucion-de-ayuda-a-personas-con-epilepsia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mjn.cat\/ca\/corporacion\/mjn-obtiene-la-certificacion-ce-de-dispositivo-medico-para-su-solucion-de-ayuda-a-personas-con-epilepsia\/","title":{"rendered":"mjn-neuro obtiene la certificaci\u00f3n CE de dispositivo m\u00e9dico para su soluci\u00f3n de ayuda a personas con epilepsia"},"content":{"rendered":"[vc_row type=\u00bbin_container\u00bb full_screen_row_position=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb scene_position=\u00bbcenter\u00bb text_color=\u00bbdark\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb row_border_radius=\u00bbnone\u00bb row_border_radius_applies=\u00bbbg\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb shape_divider_position=\u00bbbottom\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb el_class=\u00bbjustify\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/1&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb tablet_text_alignment=\u00bbdefault\u00bb phone_text_alignment=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/1&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">El proyecto de <strong>mjn-neuro<\/strong> nace con dos objetivos principales. El primero, desarrollar una soluci\u00f3n tecnol\u00f3gica de ayuda a la persona con epilepsia que mejore su calidad de vida. El segundo, trabajar por reducir el estigma que a\u00fan hoy tiene la epilepsia en la sociedad.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Hoy os vamos a hablar de nuestro primer objetivo y el importante hito que acabamos de conseguir.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Cuando iniciamos el desarrollo de nuestra soluci\u00f3n, hace ya m\u00e1s de 8 a\u00f1os, siempre tuvimos claro que el dise\u00f1o, la fabricaci\u00f3n, los test de seguridad, etc, deb\u00edan cumplir un alto nivel de calidad. \u00a0Por ese motivo definimos que deb\u00eda ser un dispositivo m\u00e9dico y cumplir toda la regulatoria existente para los productos sanitarios.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb5\/6&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">En Espa\u00f1a, los certificados necesarios para que un dispositivo m\u00e9dico cumpla con la normativa actual son 3:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">El certificado ISO 13485:2016. Esta norma internacional especifica que <strong>mjn- neuro<\/strong> cumple los requisitos para \u00a0proporcionar productos y servicios sanitarios.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">La licencia de fabricante de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento, AEMPS. Esta norma nacional autoriza a <strong>mjn-neuro<\/strong> como fabricante de productos sanitarios.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">El certificado CE de dispositivos m\u00e9dicos. Esta normativa europea indica que la soluci\u00f3n desarrollada por <strong>mjn-neuro<\/strong> para evaluar el riesgo de crisis de epilepsia es un dispositivo m\u00e9dico que cumple con la directiva 93\/42\/EEC.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=\u00bbno-extra-padding\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bball\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/6&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb offset=\u00bbvc_hidden-sm vc_hidden-xs\u00bb][split_line_heading animation_type=\u00bbdefault\u00bb]\n<h4>La obtenci\u00f3n del CE es uno de los hitos m\u00e1s importantes que ha conseguido nuestro proyecto<\/h4>\n[\/split_line_heading][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/1&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">Desde el a\u00f1o 2019 disponemos del certificado ISO y de la licencia de la AEMPS. Pero obtener el CE ha sido un proceso mucho m\u00e1s laborioso para nosotros ya que ha puesto a prueba desde el inicio de desarrollo de nuestra soluci\u00f3n, c\u00f3mo la hemos dise\u00f1ado, c\u00f3mo la hemos fabricado, c\u00f3mo la hemos testeado, que el uso es seguro para las personas, su funcionamiento y un largu\u00edsimo etc\u00e9tera.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/3&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][image_with_animation image_url=\u00bb18264&#8243; animation=\u00bbFade In\u00bb hover_animation=\u00bbnone\u00bb alignment=\u00bbcenter\u00bb border_radius=\u00bbnone\u00bb box_shadow=\u00bbnone\u00bb image_loading=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb100%\u00bb max_width_mobile=\u00bbdefault\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb2\/3&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\">Todo el equipo de <strong>mjn-neuro<\/strong> ha trabajado muy duro para la obtenci\u00f3n del CE. En especial David Bl\u00e1nquez (CEO y responsable t\u00e9cnico de <strong>mjn-neuro<\/strong>), Xavier Raurich (responsable de operaciones) y Fernando Atienza (responsable de calidad).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Por eso estamos muy felices de comunicaros que desde el pasado 30 de abril nuestra soluci\u00f3n de ayuda a las personas con epilepsia dispone del CE como dispositivo m\u00e9dico. <\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/1&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column_text]<span style=\"font-weight: 400;\"> Ha sido un proceso largo y complejo ya que los requerimientos por parte de la entidad certificadora son extremadamente estrictos y las horas dedicadas por los miembros del equipo han sido infinitas. En nuestro caso, el organismo notificado que nos ha evaluado ha sido la prestigiosa compa\u00f1\u00eda internacional BSI. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> La obtenci\u00f3n del CE es uno de los hitos m\u00e1s importantes que ha conseguido nuestro proyecto y abre la puerta a que podamos cumplir nuestro principal objetivo: Que nuestra soluci\u00f3n sea una realidad para ayudar a tant\u00edsimas personas con epilepsia refractaria en Espa\u00f1a y en el mundo. <\/span>[\/vc_column_text][image_with_animation image_url=\u00bb18510&#8243; animation=\u00bbFade In\u00bb hover_animation=\u00bbnone\u00bb alignment=\u00bbcenter\u00bb border_radius=\u00bbnone\u00bb box_shadow=\u00bbnone\u00bb image_loading=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb100%\u00bb max_width_mobile=\u00bbdefault\u00bb][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=\u00bbyes\u00bb content_placement=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb][vc_column_inner column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb background_color_opacity=\u00bb1&#8243; background_hover_color_opacity=\u00bb1&#8243; column_shadow=\u00bbnone\u00bb column_border_radius=\u00bbnone\u00bb column_link_target=\u00bb_self\u00bb gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; width=\u00bb1\/1&#8243; tablet_width_inherit=\u00bbdefault\u00bb column_border_width=\u00bbnone\u00bb column_border_style=\u00bbsolid\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb]<div class=\"sharing-default-minimal\"><div class=\"nectar-social default\" data-position=\"left\" data-color-override=\"override\"><div class=\"nectar-social-inner\"><a href=\"#\" class=\"nectar-love\" id=\"nectar-love-18490\" title=\"Love this\"> <i class=\"icon-salient-heart-2\"><\/i><span class=\"love-text\">Love<\/span><span class=\"total_loves\"><span class=\"nectar-love-count\">11<\/span><\/span><\/a><a class='facebook-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'>  <i class='fa fa-facebook'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='twitter-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'> <i class='fa icon-salient-x-twitter'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='linkedin-share nectar-sharing' href='#' title='Share this'> <i class='fa fa-linkedin'><\/i> <span class='social-text'>Share<\/span> <\/a><a class='pinterest-share nectar-sharing' href='#' title='Pin this'> <i class='fa fa-pinterest'><\/i> <span class='social-text'>Pin<\/span> <\/a><\/div><\/div><\/div>[\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row type=\u00bbin_container\u00bb full_screen_row_position=\u00bbmiddle\u00bb column_margin=\u00bbdefault\u00bb column_direction=\u00bbdefault\u00bb column_direction_tablet=\u00bbdefault\u00bb column_direction_phone=\u00bbdefault\u00bb scene_position=\u00bbcenter\u00bb text_color=\u00bbdark\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb row_border_radius=\u00bbnone\u00bb row_border_radius_applies=\u00bbbg\u00bb overlay_strength=\u00bb0.3&#8243; gradient_direction=\u00bbleft_to_right\u00bb shape_divider_position=\u00bbbottom\u00bb bg_image_animation=\u00bbnone\u00bb][vc_column column_padding=\u00bbpadding-5-percent\u00bb column_padding_tablet=\u00bbinherit\u00bb column_padding_phone=\u00bbinherit\u00bb column_padding_position=\u00bbleft-right\u00bb&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":18517,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[72],"tags":[],"class_list":["post-18490","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-corporacion"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.5 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"El proyecto de mjn-neuro nace con dos objetivos principales. 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